OVIZIO iLineF PRO 業界應用實例 – CEVA-Phylaxia西華動物製藥

Ceva-Phylaxia

西華動物製藥主要從事動物藥品及疫苗的研發製造。總部位於匈牙利布達佩斯的Ceva-Phylaxia擁有經GMP認證的疫苗生產工廠，也是Ceva進行疫苗開發研究的核心基地之一。

過去西華主要採用傳統滅活及減毒的方式生產病毒疫苗，近年則計畫將疫苗生產技術重心轉移至病毒載體的表達系統，開發昆蟲細胞 (High Five, Hi5)與桿狀病毒載體(Baculovirus Expression Vector, BEV)表達系統，在生物反應器中穩定量產疫苗抗原。


▲(左) CEVA現有的生產疫苗種類與技術。	▲(右) 近年將研發重心放在以生物反應器為擴增工具的生產系統。

目的	想得到更高的抗原校價，透過動力模型 (kinetic model)更瞭解表達系統在生物反應器中運行的生物機制，進而優化製程。
要素	建構數學模型需要大量實驗數據來測量方程式的變量 (variables)。
方法	在生物反應器中採集大量樣本並測量所有變量的變化。
瓶頸	缺乏監測BEV感染Hi5細胞的在線分析方法。為取得大量數據需頻繁採樣，十分耗費人力。採樣方式與不同操作員皆可能導致結果偏差。

▲ 建構BEV系統動力學模型的流程

便利〔Label-free〕	即時測量測量總細胞密度、活細胞密度和客製化關鍵品質屬性。
線上〔On-line〕	自動化連續監測、降低人力投入、減少人為偏差。
遠端〔OPC UA〕	可與其它分析設備串接，改善製程控制並達到製程自動化。
智能〔AI-drive〕	系統細胞演算法識別病毒感染狀態，即時分析感染率。