退化性椎間盤病變（Degenerative disc disease; DDD）

退化性椎間盤病變（Degenerative disc disease; DDD）是一種老化疾病。隨著時間推進，椎間盤組織逐漸失去水分與彈性，導致周圍的環狀纖維韌帶（annulus fibrosus）變得脆弱且易出現裂痕，以致中間核心物質（nucleus pulposus）溢出而造成脊椎病變。脊椎病變後進一部壓迫周圍神經，故 DDD也是造成「坐骨神經痛」的原因之一。據統計，DDD影響全球大約四分之一的成年人，也是造成行動不便的主因；在美國，每年需要治療的成本就超過100億美元，而以目前治療方式只能暫時緩解疼痛，無法完全治癒。

同種異體細胞療法 – IDCT

DiscGenics 為一間臨床階段生物製藥公司，專注於開發再生醫療細胞療法。針對 DDD所研發的細胞療法 IDCT ，目前正在日本與美國進行臨床試驗，也在2019年取得了 FDA 快速審核（Fast track）的資格。

IDCT 是一種同種異體的注射式椎間盤細胞療法，從椎間盤分離出細胞，再以生醫工程誘導回到祖細胞狀態，可以非侵入性方式治療輕度至中度椎間盤退化。

Ovizio qMod 協助標準化測量椎間盤細胞生長覆蓋度

DiscGenics 在 IDCT 生產的過程中會遇到以下瓶頸：

  • 缺乏測量細胞覆蓋度 （confluency）的標準化方法
  • 難以定義正確的細胞收成時間
  • 分析方法需通過實驗室內部驗證

Ovizio qmod 全息成像系統搭配 AI 軟體，無須標記細胞即可分析覆蓋度、細胞存活率、密度等數據。DiscGenics 針對 qMod 進行內部測試，結果顯示：利用 qMod 監測椎間盤細胞生長覆蓋度具有高度準確性、線性且中間精密度（intermediate precision）高。

Ovizio qMod 協助分析不同培養基對椎間盤細胞的影響

DiscGenics 利用 qMod 監測 Basal media 與 Complete media 兩種培養基培養椎間盤細胞的過程，並在細胞覆蓋度 >90% 時收成。

 

接著分析生長速率、細胞活性、ECM蛋白分泌等標的，比較不同培養基對細胞生長的影響。將 qMod 監測的細胞數據繪製成統計圖，結果顯示：Complete media可在更短的時間內達到目標覆蓋度 90%。

DiscGenics 將 qMod 應用於細胞治療產程中

DiscGenics 通過內部驗證程序，確認 qMod 可作為監測細胞覆蓋度的標準工具，後續也將進一步確認利用 qMod 分析椎間盤細胞的型態特徵變化的效能。值得一提的是， Discgenics 已購買數台 qMod 並置入 IDCT 的生產製程中，現階段用於測量椎間盤細胞覆蓋度。