qMod商品圖首圖

qMod 即時定量成像系統

qMod 結合用戶的顯微鏡,搭配AI軟體的分析功能,可提供單顆細胞的全息影像。在無需染色標定的前提下,用戶亦可獲得細胞存活率、密度、直徑、團塊率等資訊。

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產品特點
技術原理
系統介紹
qMod 應用優勢
應用實例
原廠介紹
qMod商品圖.jpg

qMod 無需染色即可分析細胞

qMod 全息成像系統,提供每顆細胞的3D全息影像。

搭配OsOne軟體,在無須標記細胞的前提下即可分析細胞存活率、密度、大小等數據;並可藉由內建機器學習功能持續優化細胞演算法。

產品特點

  • 非侵入性檢測:利用定量相位成像技術 (QPI) 記錄細胞即時影像。
  • 快速對焦:適用不同培養容器,對焦簡易、一鍵擷取細胞影像。
  • 自動校正:軟體可計算背景閾值,精準區分細胞與背景。
  • 高兼容性:可連接多種型號顯微鏡。
  • 功能延伸:連接螢光顯微鏡後,可計算表現螢光的細胞比例。

技術原理

iLine F Real Time Cell Analytics

系統介紹

qMod

qMod Camera:

數字全息顯微鏡 (DHM)利用低能量光源以定量相位成像技術 (QPI)擷取影像。

osone系統介紹

OsOne – AI軟體

  • 軟體直覺式介面:使用者可快速了解並駕馭軟體
  • 內建多種細胞演算法:提供數種常用的細胞模型
  • 具有ML運算法則:有預設值或付費客製化模型
  • 即時顯示細胞影像與分析參數:立即顯示在介面中
  • 定量分析:分析細胞全息指紋取得定量結果
  • 資料輸出:輸出影像、影片及Excel分析數據

qMod 應用優勢

  • 線上 (On-line)分析獲得即時關鍵品質特性(Critical Quality Attributes,CQAs)。

關鍵品質特性 (CQAs)

貼附細胞 (Adherent cells)

懸浮細胞 (Suspension cells)

  • 細胞密度 (density)
  • 細胞型態 (morphology)
  • 覆蓋度 (confluency)
  • 細胞密度 (density)
  • 細胞型態 (morphology)
  • 細胞活性 (viability)
  • 細胞團塊 (aggregation)
  • 活化比率 (activation rate)
  • 磁珠計數 (beads counting)
  • AI機器學習模式可藉由數據的累績與分析,協助優化演算法。

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應用實例

監測間質幹細胞型態特徵

  • 背景:間質幹細胞治療 (MSC therapy)傾向同種異體且容易取用的應用方式,但細胞製程中會因細胞來源的個體差異與MSC族群的異質性,導致難以預測最終產物品質。
  • 目的: qMod全息細胞影像成像系統無須染色標記 (dye-free)即可監測MSC細胞製程產物品質,希望藉此驗證MSC功能與型態特徵的相關性。
  • 結論:透過qMod系統成功建立機器學習演算法辨識MSC多種型態特徵,預期可用於預測MSCs的促發 (priming)效果和免疫抑制能力。
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qmod監測MSC結果1
qmod 監測MSC結果2

⇑ qMod 擷取 MSC 促發免疫調節前後的細胞影像。

⇑ OsOne 軟體可分析多種細胞型態參數

量化細胞成長覆蓋率

  • 背景:注射式椎間盤細胞療法 (injectable disc cell therapy, IDCT, rebonuputemcel)為臨床開發階段的同種異體細胞治療,主要用於輕度至中度腰椎間盤突出,  臨床試驗進行中。
  • 目的:主要討論培養基優化對IDCT製造的好處,過程中利用qMod系統量化細胞生長的覆蓋度 (confluency)。
  • 主要試驗結果:
    • 經實驗室內部測試驗證qMod分析效能
    •  qMod可量化不同培養基對細胞生長的影響結果
  • 結論:qMod可以在細胞治療產品生產過程中協助標準化細胞覆蓋度的測量方法,有助於量化培養基對細胞生產的影響與決定細胞收成時間。

計算病毒感染水平

  • 背景:水泡性口炎病毒 (VSV)是一種帶有RNA的包膜病毒,可作為預防傳染病和特定癌症的疫苗載體。
  • 目的:建立 1.依據細胞特性 2.無須人工採樣 即可計算病毒感染水平的分析方法。
  • 結論:qMod搭配OsOne軟體以非侵入性的方式監測Vero細胞,讓使用者更了解細胞感染後的型態變化,優化傳統分析方法。
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qMod結果三
qMod結果四

⇑ 受感染細胞因細胞型態不完整,3D 圖像較粗糙

⇑ 比較細胞感染前後的特徵變化

qMod結果五

⇑ 相較於傳統法,qMod 節省了很多監測時間

分析方法驗證白皮書

  • 背景:敘述qMod以非侵入性定量細胞密度並作為製程控制方法的優化與驗證過程
  • 目的:將qMod整合到ATMP製程中作為製程控制策略之一,在不中斷也不影響細胞生長的前提下,精確分析細胞生長狀態(例如:MSCs、HEK239等)。
  • 結論:若qMod能與NucleoCounter性能匹配,則優先選擇qMod作為評估細胞密度的分析工具。經一系列的實驗設計、方法優化與結果驗證,最終將qMod應用於細胞產品製程的SOP中。

 

看完整white paper ► Analytical method validation

⇑  qMod 作為細胞密度分析工具的驗證流程

⇑ 方法驗證結果符合預期