QA-Bio Sialic Acid Products 唾液酸產品

唾液酸是最常見位於醣鏈末端的分子，也因此可能是醣鏈和配體 (ligand) 進行交互作用的分子。

生技藥物的唾液酸化是指唾液酸在治療性醣蛋白醣鏈中的種類和分佈。唾液酸會顯著的影響這些藥物的安全性和功效概況。尤其是一些生技藥品在體內的半衰期和寡醣唾液酸化的程度相關。 此外，用唾液酸的型式來監測產品在製造過程中的一致性是非常有用。

我們對這個議題的進一步了解引領 FDA，EMEA 和其他法規制定者對整個藥物發展過程的醣基化模式法規制定更加嚴格。

在哺乳類動物表現系統製造出來的生技藥物裡，發現的兩個主要唾液酸殘基的型式是 N-acetyl-neuraminic acid (NeuAc) 和 N-glycolylneuraminic acid (NeuGc)。這些通常存在 N – 和 O-linked 醣鏈的非還原端末端結構，並附屬於半乳糖 (Gal) 殘基。 控制 NeuAc 對 NeuGc 的比例在生技製藥是非常重要的。

原因是 NeuAc 是正常人類型式唾液酸型式，是我們渴望的，而 NeuGc 存在於非人類的醣蛋白中，不是我們想要的也不是有療效之醣蛋白的唾液酸型式。