qMod 即時定量成像系統

qMod 無需染色即可分析細胞

qMod 全息成像系統，提供每顆細胞的3D全息影像。

搭配OsOne軟體，在無須標記細胞的前提下即可分析細胞存活率、密度、大小等數據；並可藉由內建機器學習功能持續優化細胞演算法。

產品特點

• 非侵入性檢測：利用定量相位成像技術 (QPI) 記錄細胞即時影像。
• 快速對焦：適用不同培養容器，對焦簡易、一鍵擷取細胞影像。
• 自動校正：軟體可計算背景閾值，精準區分細胞與背景。
• 高兼容性：可連接多種型號顯微鏡。
• 功能延伸：連接螢光顯微鏡後，可計算表現螢光的細胞比例。

技術原理

系統介紹

qMod Camera：

數字全息顯微鏡 (DHM)利用低能量光源以定量相位成像技術 (QPI)擷取影像。

OsOne – AI軟體

• 軟體直覺式介面：使用者可快速了解並駕馭軟體
• 內建多種細胞演算法：提供數種常用的細胞模型
• 具有ML運算法則：有預設值或付費客製化模型
• 即時顯示細胞影像與分析參數：立即顯示在介面中
• 定量分析：分析細胞全息指紋取得定量結果
• 資料輸出：輸出影像、影片及Excel分析數據

qMod 應用優勢

• 線上 (On-line)分析獲得即時關鍵品質特性(Critical Quality Attributes，CQAs)。

• AI機器學習模式可藉由數據的累績與分析，協助優化演算法。

應用實例

監測間質幹細胞型態特徵

• 背景：間質幹細胞治療 (MSC therapy)傾向同種異體且容易取用的應用方式，但細胞製程中會因細胞來源的個體差異與MSC族群的異質性，導致難以預測最終產物品質。
• 目的： qMod全息細胞影像成像系統無須染色標記 (dye-free)即可監測MSC細胞製程產物品質，希望藉此驗證MSC功能與型態特徵的相關性。
• 結論：透過qMod系統成功建立機器學習演算法辨識MSC多種型態特徵，預期可用於預測MSCs的促發 (priming)效果和免疫抑制能力。

⇑ OsOne 軟體可分析多種細胞型態參數

量化細胞成長覆蓋率

• 背景：注射式椎間盤細胞療法 (injectable disc cell therapy, IDCT, rebonuputemcel)為臨床開發階段的同種異體細胞治療，主要用於輕度至中度腰椎間盤突出，  臨床試驗進行中。
• 目的：主要討論培養基優化對IDCT製造的好處，過程中利用qMod系統量化細胞生長的覆蓋度 (confluency)。
• 主要試驗結果：
  • 經實驗室內部測試驗證qMod分析效能
  •  qMod可量化不同培養基對細胞生長的影響結果
• 結論：qMod可以在細胞治療產品生產過程中協助標準化細胞覆蓋度的測量方法，有助於量化培養基對細胞生產的影響與決定細胞收成時間。

計算病毒感染水平

• 背景：水泡性口炎病毒 (VSV)是一種帶有RNA的包膜病毒，可作為預防傳染病和特定癌症的疫苗載體。
• 目的：建立 1.依據細胞特性 2.無須人工採樣 即可計算病毒感染水平的分析方法。
• 結論：qMod搭配OsOne軟體以非侵入性的方式監測Vero細胞，讓使用者更了解細胞感染後的型態變化，優化傳統分析方法。

⇑ 受感染細胞因細胞型態不完整，3D 圖像較粗糙

⇑ 比較細胞感染前後的特徵變化

⇑ 相較於傳統法，qMod 節省了很多監測時間

分析方法驗證白皮書

• 背景：敘述qMod以非侵入性定量細胞密度並作為製程控制方法的優化與驗證過程
• 目的：將qMod整合到ATMP製程中作為製程控制策略之一，在不中斷也不影響細胞生長的前提下，精確分析細胞生長狀態(例如：MSCs、HEK239等)。
• 結論：若qMod能與NucleoCounter性能匹配，則優先選擇qMod作為評估細胞密度的分析工具。經一系列的實驗設計、方法優化與結果驗證，最終將qMod應用於細胞產品製程的SOP中。

看完整white paper ► Analytical method validation

⇑  qMod 作為細胞密度分析工具的驗證流程

⇑ 方法驗證結果符合預期