CELLSEARCH® System CTC 檢測系統

CELLSEARCH CTC 檢測系統是目前唯一通過美國 FDA 認證的 CTCs 檢測技術,具有精準性與可重複性;在乳癌、大腸直腸癌與前列腺癌已有臨床檢驗標準,可做為評估指標。利用免疫磁珠與免疫螢光捕捉與標定 CTCs,全程自動化,可降低人為影響。一次最多可以同時執行 8 個樣品,適合應用於定期監測病患狀況,評估藥物療效與復發跡象。於研究方面,也陸續開發不同類型細胞的試劑組,使研究人員能依據需求富集特殊細胞;配合 DEPArray 單細胞分離篩選系統可進一步取得單顆目標細胞進行後續分子分析。

產品導覽

更多資訊

原廠介紹 – 臨床使用
原廠介紹 – 研究使用

系統介紹

通過 FDA 認證,臨床檢測 CTCs 系統平台

CellSave Preservative Tubes

CellSave 採血管

  • 於 96 小時室溫內穩定血樣中 CTC
  • 特殊細胞保護劑優化 CTC 分析的再現度與信賴度

CELLTRACKS® AUTOPREP® System

血樣自動富集平台

  • 含免疫磁珠捕捉及免疫螢光標定細胞兩大程序
  • 自動化操作節省人力時間
  • 高效率且具重複性
  • 配合試劑組達高度特異性
  • 具品質控制試劑組,協助確認運行狀況
  • 最多同時處理 8 個樣本
  • 標準化的處理程序降低人為差異

CELLTRACKS ANALYZER ll® System

細胞觀測計數平台

  • 以螢光表現為基礎的半自動細胞觀察與計數平台
  • 自動掃描成像
  • 分析快速,1 個樣品匣只需 10 分鐘
  • 具有彈性,呈現細胞影像讓使用者判斷是否納入計算

Remote Review Workstation (RRW)

遠端工作站

可於細胞觀測計數平台進行樣品匣掃描時,同時於遠端進行細胞影像分析。

  • 自動備份資料:經由雙硬碟自動備份,避免單一硬碟損毀造成的數據損失
  • 提高工作效率:細胞觀測計數平台可以只掃描樣品匣,將分析影像資料的工作交由遠端工作站執行。
  • 彈性利用空間:於辦公室或實驗室外遠端分析影像,克服實驗室空間限制

CELLSEARCH® System 血樣富集分析系統

循環式腫瘤細胞 (Circulating Tumor Cell s,CTCs) 為進入血液循環系統中的稀少游離腫瘤細胞,與腫瘤遠端轉移發生有相當關聯性;CTCs 於血樣中數量稀少 (低於百萬分之一),需富集後才能進行後續分析,富集方式包含密度梯度離心、細胞大小分離、流式細胞儀等方法,然而受限試劑成份、操作步驟、判讀標準等原因,易有誤差難以實現標準化檢測。
CellSearch 細胞篩選系統是目前唯一通過美國 FDA 認證的 CTCs 檢測技術,具有精準性與可重複性;在乳癌、大腸直腸癌與前列腺癌已有臨床檢驗標準,可做為評估指標。
CellSearch 細胞篩選系統利用免疫磁珠與免疫螢光捕捉與標定 CTCs,全程自動化,可降低人為影響。一次最多可以同時執行 8 個樣品,適合應用於定期監測病患狀況,評估藥物療效與復發跡象。
於研究方面,CellSearch 細胞篩選系統也陸續開發不同類型細胞的試劑組,使研究人員能依據需求富集特殊細胞;配合 DEPArray 單細胞分離篩選系統、DEPArray Nxt 單細胞分離篩選系統 (Menarini Silicon Biosystems) 可進一步取得單顆目標細胞進行後續分子分析。

CELLSEARCH® System 操作流程

  1. 以標準樣品先進行實驗流程,確認分析後數值與樣品相近。再將以 CellSave Preservative Tubes 收集的血樣進行實驗。
  2. 儀器 CELLTRACKS® AUTOPREP® System 搭配相關試劑進行富集,根據試劑組成,有些可以進一步固定和染色。
  3. 分離出的細胞會收集在晶片中,晶片外有磁座 (MAGNEST Cartridge Holder)。
  4. 將晶片和磁座一同置入 CELLTRACKS ANALYZER II® System 進行影像分析。

CELLSEARCH® System 精選文獻

以乳癌病患為例,177 位診斷為乳癌的病患,治療前檢測血液中 CTC 數量。挑選出 83 位進行每個月治療,為期 6 個月。並觀察 CTC 數目和總生存時間的關係。

Reference:

  1. Hayes DF, et al. Circulating Tumor Cells at Each Follow-up Time Point during Therapy of Metastatic Breast Cancer Patients Predict Progression-Free and Overall Survival Clin Cancer Res 2006;12(14): 4218-4224.
  2. CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Kit (Epithelial) Instructions for Use. Janssen Diagnostics, LLC.

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持續優化的流程

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DEPArray
單細胞分離篩選系統

DEPArray 技術可依細胞表型分選,以及運用不同參數組合與影像系統的雙重確認,可確保分選出純度 100% 的標的細胞,採用高純度細胞故可觀察出等位基因表現。

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Ampli1 WGA Kit
單顆細胞全基因組擴增套組

單顆細胞中使全基因組擴增優化,單一引子進行 PCR,確保相間比例擴增 DNA 片段,平均且完整擴增 DNA 片段,擴增長度 0.2~2K bp 適用任何種類的細胞,單管操作,無需沉澱 DNA,滅少損失,過程快速,手動操作時間 1.5 小時,單顆細胞最多可獲得 4ug DNA 適用於後續的基因分析應用,包括全基因組定序。

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Ampli1 LowPass Kit
染色體非整倍體和拷貝數變異 建庫套組

接續 Ampli1 WGA Kit 產物使用 Ampli1 LowPass Kit,可輕鬆完成測序前建庫,免除中間複雜的實驗流程,像是純化,去掉 adaptor,再接合等步驟。

CELLSEARCH® 相關試劑

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試劑組 特色
品質控制試劑組 Control Kit 為已知濃度的標準樣品,搭配富集/染色試劑於每日開始實驗或新批號試劑組前確認流程狀況。
富集/染色試劑組 Cell Kit or Cell profile Kit 根據想要富集的細胞種類選擇適合試劑(CTC、內皮細胞、上皮細胞、黑色素細胞),並依後續實驗需求,若需萃取DNA可以有固定步驟(Cell Kit) ; 若後續需萃取RNA請選Cell profile Kit。

使用於臨床評估試劑(台港澳無販售)

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細胞種類 品質控制試劑組 富集 / 染色試劑組 富集磁珠 螢光染色
CTC CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 CELLSEARCH® Circulating Tumor Cell Kit 7900001 EpCAM+ CK8/18/19-PE + 腫瘤細胞

螢光染色除了表中標示的以外,都有染 CD45-APC+ 白血球細胞與 DAPI + 細胞核

使用於研究試劑。含固定步驟

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細胞種類 品質控制試劑組 富集 / 染色試劑組 富集磁珠 螢光染色
內皮細胞 CELLTRACKS® CEC/CMC Control Kit 9572V CELLSEARCH® Circulating Endothelial Cell Kit 7900009 CD146+ CD105-PE+ 內皮細胞
上皮細胞 CELLSEARCH® Epithelial Cell Control Kit 7900002 CELLSEARCH® Circulating Epithelial Cell Kit 7900000 EpCAM+ CK-PE+ 上皮細胞
上皮細胞 CELLSEARCH® CXC Control Cell Kit 7900018 CELLSEARCH® CXC Kit 7900017 EpCAM+ CK-FITC+ 上皮細胞
黑色素細胞 CELLTRACKS® CEC/CMC Control Kit 9572V CELLTRACKS® Circulating Melanoma Cell Kit 9594V CD146+ MEL-PE+ 黑色素瘤細胞 CD34-APC 內皮細胞

螢光染色除了表中標示的以外,都有染 CD45-APC+ 白血球細胞與 DAPI + 細胞核