AID Elispot Fluorospot Reader 產品總表
AID 成立於1989年德國西南部,擁有全球領先的專業研發技術,生產免疫診斷類分析儀器及配套軟體。 全球最暢銷的酶聯斑點分析儀(AID EliSpot Reader System)就是由德國 AID 公司研發生產。而其陸續又開發出多款全自動分析儀器,並為微生物學、病毒學和细胞學等領域提供自動化分析的整體解决方案。
Va l i d a t i on
○ DIN EN 61010-2-101 IVD 醫療電器設備安全要求 | ○ DIN EN ISO 13485 醫療器械品質管理體系監管要求 | |
○ DIN EN 62638 攜帶式電器設備安全要求 | ○ DIN EN ISO 9001 品質管理體系 | |
○ DIN EN 61326-2-6 電器設備電磁兼容性 | ○ DIN EN ISO 14971 醫療設備風險管理 | |
○ RoHS Directive 2011/65/EU 有害物質限制以確保環境與人類健康 | ○ DIN EN 62304 醫療設備軟體生命週期 | |
○ WEEE 廢棄電子電器設備指令 | ○ IEC 62366-1 醫療器械可用性工程 | |
○ GMP/GLP 滿足內部與外部準則要求 | ○ FDA 21 CFR part11 電子紀錄與電子簽章效力等同紙本 | |
○ IVDD 98/79/EG 歐洲醫療器械法體外診斷指令 |
Based in Germany|專注於免疫斑點影像分析的臨床診斷公司。
Autoimmun Diagnostika GmbH (AID) | |||
” Schöllhorn 博士於1989年創立 ” 產品銷售與經銷商業務 |
Genome Identification Diagnostics GmbH (GenID) | |||
” 成立於1995年 ” 開發與生產體外檢測IVD試劑 ” 2017年建立 CRO Immune Analytics |
Advanced Imaging Devices GmbH | |||
” 成立於2006年 例如EliSpot reader |
Immune Analytics | |||
” 符合GLP與GCLP規範 ” 提供臨床前與臨床研究的免疫分析服務 |
分析服務範疇 | |||
› Elispot/Fluorospot › ELISA › Flow cytometry › Western Blot › Immune array |