AID Elispot Fluorospot Reader 產品總表
AID 成立於1989年德國西南部,擁有全球領先的專業研發技術,生產免疫診斷類分析儀器及配套軟體。 全球最暢銷的酶聯斑點分析儀(AID EliSpot Reader System)就是由德國 AID 公司研發生產。而其陸續又開發出多款全自動分析儀器,並為微生物學、病毒學和细胞學等領域提供自動化分析的整體解决方案。
Va l i d a t i on
○ DIN EN 61010-2-101 IVD 醫療電器設備安全要求 |
○ DIN EN ISO 13485 醫療器械品質管理體系監管要求 |
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○ DIN EN 62638 攜帶式電器設備安全要求 |
○ DIN EN ISO 9001 品質管理體系 |
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○ DIN EN 61326-2-6 電器設備電磁兼容性 |
○ DIN EN ISO 14971 醫療設備風險管理 |
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○ RoHS Directive 2011/65/EU 有害物質限制以確保環境與人類健康 |
○ DIN EN 62304 醫療設備軟體生命週期 |
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○ WEEE 廢棄電子電器設備指令 |
○ IEC 62366-1 醫療器械可用性工程 |
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○ GMP/GLP 滿足內部與外部準則要求 |
○ FDA 21 CFR part11 電子紀錄與電子簽章效力等同紙本 |
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○ IVDD 98/79/EG 歐洲醫療器械法體外診斷指令 |
Based in Germany|專注於免疫斑點影像分析的臨床診斷公司。
Autoimmun Diagnostika GmbH (AID) |
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” Schöllhorn 博士於1989年創立 ” 產品銷售與經銷商業務 |
Genome Identification Diagnostics GmbH (GenID) |
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” 成立於1995年 ” 開發與生產體外檢測IVD試劑 ” 2017年建立 CRO Immune Analytics |
Advanced Imaging Devices GmbH |
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” 成立於2006年 例如EliSpot reader |
Immune Analytics |
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” 符合GLP與GCLP規範 ” 提供臨床前與臨床研究的免疫分析服務 |
分析服務範疇 |
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› Elispot/Fluorospot › ELISA › Flow cytometry › Western Blot › Immune array |